Die Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten birgt große Chancen für bessere Versorgung, Systemsteuerung sowie Forschung und Innovation. Gleichzeitig erfordert sie ein hohes Maß an verantwortungsvoller Governance, Transparenz und Vertrauen. Im Gegensatz zur Primärnutzung von Gesundheitsdaten, die der unmittelbaren Versorgung einzelner Behandelter dient, beschreibt die Sekundärnutzung die Verwendung von Gesundheitsdaten über ihren ursprünglichen Erhebungszweck hinaus, beispielswese zu Forschungszwecken oder zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit.

Die Verordnung zu einem Europäischen Gesundheitsdatenraum ist ein Eckpfeiler der europäischen Gesundheitsunion und soll eine effizientere Nutzung von Gesundheitsdaten in der Versorgung, in der Wissenschaft & Forschung sowie bei der Weiterentwicklung des Gesundheitswesens garantieren. Die EHDS-Verordnung wurde am 5. März 2025 im EU-Amtsblatt veröffentlicht und trat am 25. März 2025, in Kraft.